01.09.2012-31.08.2015
Das Niveau der Gehfähigkeit oder der Beeinträchtigung eines Patienten im Rahmen kontrollierter klinischer Studien wird normalerweise mithilfe von Fragebögen gemessen. Häufig auftretende Probleme sind erhebliche, unkontrollierbare Neigungen und eine hohe Variabilität zwischen und innerhalb von Rater. Ungültige Outcome-Maßnahmen und / oder ungültige Ersatzmarker bei verschiedenen chronischen Erkrankungen sind ein bekanntes Problem.
Körperliche Aktivität im Allgemeinen und Gehfähigkeit (Entfernung, Geschwindigkeit, Qualität) im Besonderen spielen eine wichtige Rolle als potenzielle patientenorientierte Ergebnisgrößen und Störfaktoren bei einer breiten Palette von Krankheiten, wobei Multiple Sklerose, CAD und COPD prominente Beispiele sind. Eine unzureichende Bewertung dieser wichtigen Variablen, die möglicherweise auch eine therapeutische Option darstellt, kann zu unnötigem Rauschen und sogar zu Verzerrungen in den Daten führen, wodurch ein potenziell vorteilhafter Effekt der Behandlung verringert und / oder verhindert wird.
Wir haben eine integrierte Plattform zur objektiven Beurteilung des Bewegungsprofils einer Person mit einem in einem Gürtelschnalle versteckten High-Tech-3D-Beschleunigungssensor, dem actibelt ®, entwickelt . Ähnlich wie ein miniaturisierter Holter-Rekorder der Langzeit-EKG misst. Jedoch misst der actibelt ® hochauflösende (Rauschen <0,01 g, 100 Hz in drei Achsen) Langzeitbeschleunigungen (10x24x7, 512 MB) nahe dem Körperschwerpunkt.
Das Aufladen erfolgt mit herkömmlichen USB-Ladegeräten im klinischen Zentrum oder im zentralen Labor innerhalb von 2 Stunden. Geringes Gewicht und Größe, unterschiedliche Gürtelgrößen und -formen, Optionen für Gürtelschnallen (Metallschnalle oder Flexschnalle für Schlaf / Sport) ermöglichen eine sehr hohe Benutzerakzeptanz (unabhängige Validierungsstudie). Usability-Aspekte sind für ausreichend lange, unverzerrte Aufnahmezeiten von größter Bedeutung.
Innovative Algorithmen erlauben es, eine Vielzahl relevanter und aussagekräftiger Parameter aus den vom actibelt ® aufgezeichneten Daten zu extrahieren . Die Rohdaten werden gespeichert („canned activity“), um eine neuartige und / oder verbesserte Parameterextraktion für eine kontinuierliche Verfeinerung und Validierung zu einem späteren Zeitpunkt zu ermöglichen.
Die folgenden „Schnelltests“ wurden entwickelt, um die klinische Beurteilung des Gleichgewichts- und Sturzrisikos mit actibelt ® zu verbessern :